头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

亚当·斯科特获美国公开赛参赛资格 穆雷世界排名将保持不变

美国哥伦布，2024年6月16日 - 在周一俄亥俄州哥伦布举行的美国公开赛选拔赛延长赛中失利后，澳大利亚球星亚当·斯科特的世界排名从第60位下降，但他仍将获得2024年美国公开赛的参赛资格。

斯科特凭借其职业生涯的成就获得了参赛资格，这包括2013年美国公开赛冠军和八次世界排名第一的经历。尽管他最近状态不佳，但世界排名规则允许一定数量的球员凭借过去的表现获得大满贯赛事的参赛资格。

另一位受到关注的球员是安迪·穆雷，他因伤缺席了今年的温网比赛。由于世界排名规则规定，球员必须在连续两个大满贯赛事中排名下降才能失去参赛资格，因此穆雷的世界排名将保持不变，即使他缺席了美国公开赛。

美国公开赛将于6月19日至25日在纽约州布鲁克林区的翼湖乡村俱乐部举行。

以下是新闻稿的一些补充信息：

• 美国公开赛是四大满贯赛事之一，被认为是高尔夫运动中最具挑战性的赛事之一。
• 斯科特是唯一一位在过去五年内赢得过美国公开赛的澳大利亚球员。
• 穆雷是两届温网冠军和前世界排名第一，但近年来一直受到伤病困扰。

以下是新标题的建议：

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